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近日,Artiva Biotherapeutics按下核心候选药物AlloNK(AB-101)的终止键:全面停止开发,现有临床试验停止给药,原计划今年启动的3期关键试验不再开展,并裁减约94%员工。 资本市场随即用脚投票,公司股价单日暴跌30.68%。 AlloNK是一款非基因改造的异体NK细胞疗法,此前被寄望联合利妥昔单抗,切入类风湿关节炎及其他B细胞驱动的自身免疫病。 公司给出的终止理由并不含糊:疗效持续性未达继续开发门槛,叠加严重安全事件,风险收益天平已倾斜。 更新数据曾显示,AlloNK能带来深度B细胞耗竭和初始临床响应;但长期随访发现,响应“点亮容易,持续燃烧难”。 安全端的两例5级(死亡)事件更显沉重。 一例发生在2a期篮子试验,患者接受含环磷酰胺和氟达拉滨的预处理后出现致命性脑白质病,研究者和独立安全审查认为很可能与氟达拉滨神经毒性相关,FDA随后要求暂停该试验入组与给药。 另一例为治疗约两个月后猝死,研究者评估与AlloNK或试验方案无关,死因尚未确定。 耐人寻味的是,Artiva并非“没钱续命”。 截至2026年9月30日,公司仍握有约3.191亿美元未经审计初步现金、现金等价物和投资;5月才融资3亿美元,上个月还在规划积极推进3期。 如今,董事会已聘请Leerink Partners评估合并、业务组合、资产出售或授权乃至解散清算等战略选项;公司还取消原定2026年ACR临床数据发布和11月9日投资者网络直播。 按6月底115名全职员工口径,94%裁员后仅余约7人。 这不是一家公司的单点挫折,而是自免细胞疗法从概念热度走向证据硬约束的注脚。 BMS、诺华已相继暂停各自自免CAR-T项目,诺华更因3例严重HLH/iHS相关死亡暂停CD19 CAR-T。 异体NK的“现货型”想象仍在,但决定成败的已不只是能否耗竭B细胞,而是能否安全、持久、可复制地耗竭。 B细胞可以被清空,证据链不能有空洞。 识别微信二维码,添加抗体圈小编,符合条件者即可加入 抗体圈微信群! 请注明:姓名+研究方向! 本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的,且明确注明来源和作者,不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com),我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观点,不代表本站立场。 特别